Министерство торговли и интеграции РК сообщает: «В рамках ЕАЭС продлены сроки регистрации медицинских изделий по национальным правилам до конца 2027 года. Ранее такая возможность была ограничена сроком до 31 декабря 2025 года, а с 1 января 2026 года планировалось полностью перейти на регистрацию медицинских изделий только по правилам ЕАЭС. Соответствующий Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС подписан 29 декабря 2025 года. Согласно принятым поправкам, до 31 декабря 2027 года производители и поставщики смогут регистрировать медицинские изделия как по правилам ЕАЭС, так и в соответствии с национальным законодательством государств-членов. Это особенно важно для отечественных производителей и импортеров, которые параллельно адаптируются к требованиям общего рынка ЕАЭС. Для казахстанского бизнеса продление переходного периода означает сохранение гибкости при выводе медицинских изделий на рынок, снижение регуляторных рисков и возможность планировать поставки без сбоев, связанных со сменой правил регистрации. Также это обеспечит поэтапный переход к регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС».
Евразия24 комментирует:
Хорошая новость и для производителей, и для поставщиков, и для потребителей, потому что какие-то медизделия не успели бы пройти регистрацию, и рынок неизбежно столкнулся бы с дефицитом, особенно его бюджетные субъекты – экстренная медицина и больницы. У казахстанских производителей теперь появилось время на доработку технической документации и другие организационные действия, которые позволяют поставщикам подготовиться к более сложной и длительной регистрации медизделий по правилам ЕАЭС. То есть снижаются риски разрыва цепочек поставок и сокращения ассортимента для потребителей. Отступление ЕАЭС от изначально установленных сроков по введению исключительно «евразийской» регистрации товаров медицинского назначения вполне можно назвать логичным и прагматичным.
